معتبر سازی واندازه گیری بقایای اینهالر های تنفسی در خطوط تولید دارویی جهت معتبر سازی پاک سازی با استفاده از روش طراحی آزمایش

پایان نامه
چکیده

امروزه در صنایع داروسازی به دلیل اینکه در بسیاری از موارد برای تولید داروهای مختلف از تجهیزات و دستگاه ها بطور مشترک استفاده می شود و از آنجاییکه فرآورده ها و مواد موثره دارویی می توانند توسط دیگر فرآورده ها یا مواد موثره، مواد شوینده، میکروارگانیسم ها و.... آلوده شوند، این تجهیزات نیاز به فرایند های مناسب شستشو خصوصاً در هنگام تعویض محصول دارند، لذا فرایند های شستشو باید معتبر سازی شده و در نهایت به صورت یک روش اجرائی ثبت گردند. در هر یک از این موارد فرایند های ساخت باید به گونه ای طراحی و اجرا شوند که میزان آلودگی به سطح قابل پذیرش کاهش یابد. در این پروژه جهت آنالیز همزمان داروهای اینهالر سالبوتامول سولفات، سالمترول زاینوفوات، بکلومتازون دی پروپیونات، فلوتیکازون پروپیونات و اطمینان از عدم وجود بقایای احتمالی بسیار کم موجود در تجهیزات تولید، از یک روش جدید توسط کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا استفاده گردید. بهینه سازی این روش با تغییر پارامتر هایی مانند سرعت جریان، ph ، درصد تری فلورو استیک اسید، تغییر نسبت بافر استات آمونیوم و تغییر نسبت فاز آلی/آبی و نوع فاز متحرک انجام شد. جهت بررسی دقت و کارایی روش مورد نظر از تکنیک طراحی آزمایش استفاده گردید و نتایج بدست آمده از مطالعه تئوری با نتایج آزمایش، کاملاً مطابقت داشت. روش پیشنهادی سریع، تکرار پذیر، گزینش پذیر و دارای صحت، دقت، حساسیت بالا می باشد

۱۵ صفحه ی اول

برای دانلود 15 صفحه اول باید عضویت طلایی داشته باشید

اگر عضو سایت هستید لطفا وارد حساب کاربری خود شوید

منابع مشابه

معتبر سازی برگردان فارسی پرسشنامه پیمایش بیمارستان در مورد فرهنگ ایمنی بیمار با استفاده از تکنیک تحلیل عاملی تاییدی

Background: Patient safety is one of the most important components of health care quality. Given that assessing the current culture of patient safety is the first step in improving patient safety, we decided to translate and validate one of the most used patient safety culture assessment tool (HSOPS questionnaire) for the first time in Iran, and in this way take a step toward improving patient ...

متن کامل

بهینه سازی تولید لیپاز مخمر یارروویا لیپولیتیکا با روش طراحی آزمایش تاگوچی

لیپاز (EC 3.1.1.3) یک دسته بسیار مهم از آنزیم های صنعتی است. مخمر غیرمعمول یارروویا لیپولیتیکا برای انسان غیر بیماریزا و برای چند فرآیند صنعتی ایمن شناخته شده است. این مخمر می تواند انواع مختلفی از لیپاز را تولید کند. تولید لیپاز خارج سلولی به ترکیب محیط کشت و شرایط محیطی وابسته است. روغن زیتون به عنوان منبع کربن، عصاره مخمر و تریپتون به عنوان منابع نیتروژن و pH در سطوح مختلف برای بهینه سازی ت...

متن کامل

پاک ‌سازی خاک آلوده به ترکیبات نفتی با استفاده از روش جامد سازی و تثبیت (مطالعه موردی: شهرک صنعتی سلفچگان)

در این تحقیق عملکرد فرآیند تثبیت و جامد سازی در حذف آلودگی خاک آلوده به ترکیبات نفتی از طریق سیمان و آهک و خاک رس اصلاح‌شده (آلی دوست) مورد بررسی قرارگرفته و سعی گشته که بهترین ترکیب در بین نمونه‌های بررسی‌شده به‌ویژه از نظر نشت آلاینده‌ها تعیین گردد. مطالعات رفتار نشتی آلاینده‌ها در فرآیند تثبیت و جامدسازی خاک آلوده به ترکیبات نفتی در محل دفع پسماندهای شهرک صنعتی سلفچگان نشان داد که مخلوط خاک ...

متن کامل

طراحی و معتبر سازی یک روش مناسب ion-pair hplcجهت آنالیز بتانکول در اشکال دارویی

طراحی و اعتبار بخشی یک روش ion-pair hplc برای آنالیز بتانکول (تعیین مقدار و انحلال) در اشکال مختلف بتانکول.جداسازی توسط ستون فنیل و توسط فاز متحرک پتاسیم دی هیدروژن فسفات و هپتان سولفونیک اسید و فسفریک اسید و اتانول 3% صورت گرفت.سنجش کمی در نور uv انجام شد.مطالعات تخریب سریع در معرض اکسیداسیون ،هیدرولیز در محیط اسیدی و بازی ،فتولیز و گرما انجام شد.معتبر سازی روش با بررسی انتخابی بودن ،اختصاصی ب...

بهینه سازی محیط کشت برای تولید استوین در سویه Bacillus subtilis GB03 با استفاده از طراحی آماری آزمایش

مقدمه: تولید استوین توسط باکتری‌های فراریشه نقش مهمی در افزایش رشد و مقاومت گیاهان به بیمارگرهای گیاهی دارد. هدف این پژوهش، بهینه سازی تولید استوین در B. subtilis GB03 با استفاده از روش‌های طراحی آزمایش بود. مواد و روش ها: اهمیت هشت جزء مواد غذایی و شرایط کشت بر تولید استوین با استفاده از روش Plackett–Burman ارزیابی شد. از روش بالاترین درجه فراز و نشیب برای دستیابی به محدوده بهینه سه فاکت...

متن کامل

منابع من

با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید

ذخیره در منابع من قبلا به منابع من ذحیره شده

{@ msg_add @}


نوع سند: پایان نامه

دانشگاه آزاد اسلامی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد تهران مرکزی - دانشکده شیمی

میزبانی شده توسط پلتفرم ابری doprax.com

copyright © 2015-2023